ОБНОВЛЕНИЕ 3

(Добавляет комментарий аналитика)

22 марта (Рейтер) - AbbVie Inc сообщила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отказалось одобрить предлагаемую ею терапию болезни Паркинсона для взрослых и запросило дополнительную информацию об устройстве, используемом для лечения.

Терапия ABBV-951 представляет собой препарат карбидопы-леводопы, стандарт лечения этого заболевания. Его вводят подкожно или под кожу с помощью инфузионного насоса.

Заявление компании было основано на данных, которые показали, что терапия значительно продлевает время, в течение которого пациенты не наблюдают непроизвольных движений, по сравнению с пероральным приемом карбидопы-леводопы.

Болезнь Паркинсона вызывает непреднамеренные или неконтролируемые движения и характеризуется периодами «выключения» у пациентов, находящихся на терапии, в течение длительного периода.

Регулятор здравоохранения США не проводил дополнительных испытаний эффективности и безопасности, сообщила компания, добавив, что планирует повторно подать заявку на маркетинг как можно скорее.

Аналитик Evercore ISI Гэвин Гартнер сказал, что это неудачное решение, поскольку терапия может стать одним из крупнейших запусков нового продукта AbbVie в ближайшие год или два.

По данным Refinitiv, аналитики прогнозируют объем продаж терапии AbbVie в 2028 году на уровне $1,3 млрд. Акции компании незначительно снизились на утренних торгах. (Репортаж Кхуши Мандовара из Бангалора; редактирование Синджини Гангули и Шрираджа Каллувилы)

Связанные цитаты