Medtronic отзывает более 22 000 катетеров для гемодиализа из-за потенциального дефекта втулки

Медтроник ПЛС(NYSE: MDT) отзывает около 22 700 катетеров для гемодиализа из-за возможного дефекта в втулке устройства, который может привести к утечкам через трубки катетера.

Во время лечения утечка может перемешать артериальную и венозную кровь, привести к усилению рециркуляции и ухудшению диализа или вызвать образование тромбов в кровеносных сосудах.

Отзыв произошел через несколько месяцев после того, как FDA объявило об отзыве более 1 миллиона гемодиализных катетеров Medtronic Palindrome и Mahurkar из-за дефекта втулки после получения жалобы.

Также читайте:Medtronic выпускает инфузионные наборы с инсулиновой помпой с двойным сроком ношения.

Имплантированные катетеры фильтруют отходы и воду из крови, отделяют компоненты донорской крови для определенных заболеваний и инфузий и могут использоваться до 21 дня.

В FDA заявили, что использование дефектных имплантированных катетеров может привести к серьезным неблагоприятным последствиям для здоровья, включая кровотечение или необходимость хирургического удаления и замены поврежденного катетера.

Сообщалось о двух травмах, связанных с этой проблемой, и FDA отнесло отзыв к классу I, самой серьезной категории.

Катетеры для гемодиализа Mahurkar Acute Dual Lumen High Flow (13,5 French) распространялись с 19 марта 2022 г. по 2 сентября 2022 г.

FDA сообщило, что Medtronic инициировала отзыв 22 763 устройств 23 ноября 2022 года и 7 декабря 2022 года направила письмо о срочном отзыве медицинского оборудования, в котором рекомендовала врачам следить за видимым движением содержимого катетера.

В агентстве заявили, что в случае обнаружения проблемы медицинская бригада пациента должна на основе своего клинического суждения определить, требуется ли замена катетера.

Ценовое действие:Акции MDT упали на 0,62% до $82,07 во время премаркетной сессии по последней проверке во вторник.

Не пропустите оповещения о ваших акциях в режиме реального времени — присоединяйтесь к Benzinga Pro бесплатно! Попробуйте инструмент, который поможет вам инвестировать умнее, быстрее и лучше.

Эта статья первоначально появилась на Benzinga.com.

© 2023 Benzinga.com. Benzinga не предоставляет инвестиционных консультаций. Все права защищены.

Связанные цитаты